當前，仿制藥一致性評價已進入關鍵階段，參與的企業(yè)已投入了巨大資金和人力資源，但大部分企業(yè)因綜合技術實力薄弱，未能站在一致性的新高度統(tǒng)籌考慮，仍然沿用原有的藥學質量一致性的角度開展研究評價工作，沒有取得預想結果。
為助力珍寶島藥業(yè)在“實戰(zhàn)階段”仿制藥一致性評價工作穩(wěn)步推進，讓研發(fā)、生產(chǎn)技術及質量體系人員充分領悟仿制藥一致性評價內(nèi)涵，探討仿制藥一致性評價工作中出現(xiàn)的新情況、新問題，尋求切實可行的解決方案，企業(yè)管理公司質量中心會同商學院于11月4日共同舉辦《企業(yè)如何在“國家仿制藥質量與療效一致性評價”中脫穎而出》培訓。
藥物研究院化藥部及分析檢測部全員、質量中心，哈珍寶、虎林、雞西等多家生產(chǎn)公司質量、技術、生產(chǎn)、實驗室、化驗室檢驗及研究相關人員共計182人參加此次培訓。
本次培訓質量中心邀請到的是上海市食品藥品檢驗所的專家謝沐風老師。謝沐風老師曾赴日本國立醫(yī)藥品食品衛(wèi)生研究所藥品部進修，回國后撰寫發(fā)表了多篇溶出度有關文章，引起業(yè)內(nèi)矚目。
謝老師在一天的培訓中，緊緊圍繞“溶出與BE試驗的關系、發(fā)達國家向非發(fā)達國家‘發(fā)射的三枚煙霧彈’、國內(nèi)藥企發(fā)展的正途、萬眾矚目的雜質研究”等四個方面，對制藥企業(yè)如何在“國家仿制藥質量與療效一致性評價”中脫穎而出進行了系統(tǒng)解讀。謝老師授課風格風趣幽默，課程內(nèi)容干貨滿滿，得到了參訓人員的熱烈歡迎，培訓持續(xù)到晚上8點才結束。
為打造全員“愛學習，懂專業(yè)，會工作，能干事、干成事，合作干大事”的良好企業(yè)文化氛圍，商學院將會同各中心持續(xù)整合內(nèi)外部專家資源，繼續(xù)開展研發(fā)、生產(chǎn)技術及質量系列培訓，為企業(yè)轉型升級貢獻力量。
