7月23日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)張業(yè)華率隊(duì)深入包聯(lián)企業(yè)哈爾濱珍寶制藥有限公司，開展幫扶指導(dǎo)工作，實(shí)地考察企業(yè)藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理及未來發(fā)展情況，公司總經(jīng)理席桂才等參與接待并匯報(bào)工作情況。
指導(dǎo)組通過“面對(duì)面”的方式，對(duì)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程、上市后產(chǎn)品安全、風(fēng)險(xiǎn)管理提升及2025年版藥典執(zhí)行情況進(jìn)行深入交流。針對(duì)企業(yè)提出的優(yōu)化監(jiān)管政策靈活性、企業(yè)關(guān)鍵人員培訓(xùn)等訴求給予對(duì)接及指導(dǎo)。
張業(yè)華副局長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，要始終堅(jiān)守藥品的質(zhì)量安全，嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量安全“生命線”。同時(shí)，要求企業(yè)強(qiáng)化全過程風(fēng)險(xiǎn)管控，提升藥品安全意識(shí)，提高質(zhì)量管理能力，確保用藥安全。藥監(jiān)部門將持續(xù)助力企業(yè)安全、穩(wěn)定、高質(zhì)量發(fā)展。
